יישום טכנולוגיית סינון ממברנה בתהליך הייצור של חיסון mRNA
יישום טכנולוגיית סינון ממברנה בתהליך הייצור של חיסון mRNA
טכנולוגיית סינון ממברנה
טכנולוגיית סינון ממברנה מתייחסת לטכנולוגיית הפרדת ממברנה המונעת על ידי לחץ. בלחץ מסוים, כאשר תמיסת המניות זורמת דרך פני הממברנה, מיקרונקבוביות קטנות רבות המכוסות בצפיפות על פני הממברנה רק מאפשרות למים ולחומרים מולקולריים קטנים לעבור ולהפוך לחלחל, בעוד שהחומרים בתמיסת המניות שנפחם גדול יותר מאשר קוטר המיקרו-נקבים של משטח הממברנה נלכדים בצד כניסת הנוזל של הממברנה והופכים לנוזל מרוכז, ובכך משיגים את מטרת ההפרדה וריכוז הנוזל המקורי. כסוג חדש של טכנולוגיית הפרדה, ריכוז, טיהור וטיהור ביעילות גבוהה, לסינון הממברנה יש את היתרונות של פעולה פשוטה, טביעת רגל קטנה ואפקט הפרדה טוב וכן הלאה. טכנולוגיית סינון הממברנה התפתחה במהירות ב-30 השנים האחרונות ונמצאה בשימוש נרחב בתחומים פטרוכימיים, מזון, רפואה ועוד.
חיסון mRNA
mRNA היא מולקולה טבעית שיכולה לייצר חלבוני מטרה, או אימונוגנים, להפעיל תגובות חיסוניות בגוף כדי להילחם בפתוגנים שונים. חיסון ה-mRNA משתמש ברצף הגנים של הנגיף במקום בנגיף עצמו. לכן, חיסון ה-mRNA אינו מכיל רכיבים ויראליים ואין לו סיכון לזיהום. חיסון ה-mRNA הוא סוג חדש של חיסון חומצות גרעין שצמח בשנים האחרונות ושייך לדור השלישי של החיסונים. בהשוואה לחיסונים מסורתיים, חיסוני mRNA דומים לזיהומים ויראליים. חיסון ה-mRNA יכול לסנתז חלבון S ולאחר מכן לעורר את הגוף לייצר נוגדנים על ידי הדמיית זיהום ויראלי. לחיסון ה-mRNA יש את היתרונות של ביטוי תוך תאי מהיר, תגובה מהירה, אימוגניות חזקה, יעילות ובטיחות גבוהים, מחזור פיתוח קצר וכן הלאה. תהליך ייצור חיסון ה-mRNA הנוכחי הוא יחסית מסובך ומסורבל, בעוד שטכנולוגיית סינון הממברנה עוברת לאורך כל תהליך ייצור חיסוני ה-mRNA.
התמונות נובעות מהאינטרנט
יישום טכנולוגיית סינון ממברנה בתהליך הייצור של חיסון mRNA
שלבי ייצור שונים של חיסוני mRNA צריכים להשתמש בצורות שונות של סינון זרימה משיקית ובמוצרי סינון ממברנות עקב מוצרים שונים, זיהומים ומטרות ניסוי.
①LNP טיהור/ריכוז אולטרה סינון
לאחר מורכבות ה-mRNA עם חומרים בעלי מטען חיובי, נדרש תהליך טיהור/ריכוז אולטרה סינון. במהלך ייצור חיסוני mRNA, בחירת קלטת הממברנה או הסיב החלול עם גודל הנקבוביות החתוך המתאים בהתאם לגודל החלקיקים של קומפלקס mRNA-LNP להסרת mRNA לא מורכב ולשחרר שומנים שונים, מעלה את ריכוז קומפלקס mRNA-LNP , החלף את המאגר והתאם את ערך ה-pH וכו'.
②סינון עיקור
תהליך סינון העיקור הינו תהליך ייצור המסיר מיקרואורגניזמים בנוזל באמצעות מסנן עיקור לקבלת תסנין סטרילי. תהליך העיקור והסינון אמור למנוע השפעה שלילית על איכות המוצר. בתהליך הייצור של חיסוני mRNA, מסנני עיקור עם גודל נקבוביות של 0.22μm משמשים בדרך כלל להסרת מזהמים מיקרוביאליים כגון חיידקים ולשיפור הבטיחות של חיסוני mRNA.
