יישום של סינון זרימה טנגנטיאלית בתהליך הייצור של חיסון נגד הפטיטיס B

יישום של סינון זרימה טנגנטיאלית בתהליך הייצור של חיסון נגד הפטיטיס B

מבוא

המצאת חיסון הפטיטיס B היא הישג מרכזי במחקר החיסונים. זיהום בנגיף הפטיטיס B (HBV) הוא מגיפה עולמית. לפי ארגון הבריאות העולמי (WHO), ישנם כ-296 מיליון אנשים נגועים ב-HBV כרוניים בעולם; כ-820,000 אנשים מתים ממחלות הקשורות לזיהום HBV ברחבי העולם מדי שנה. זיהום HBV הוא אטיולוגיה חשובה וגורם התקדמות המחלה של HCC. 84% מסרטן הכבד בסין נגרם על ידי זיהום HBV. מול נגיף הפטיטיס B כה עז, בני אדם ממציאים את החיסון נגד הפטיטיס B כדי למנוע ביעילות את התפשטותו. על פי הסטטיסטיקה, מאז יישום חיסון הפטיטיס B, שיעור הנשאים של נגיף הפטיטיס B הצטמצם מאוד במדינות מפותחות ומתפתחות כאחד.

התמונות נובעות מהאינטרנט

חיסון נגד הפטיטיס B

חיסון נגד הפטיטיס B הוא תרופה מיוחדת המשמשת למניעת הפטיטיס B. לאחר החיסון ניתן לעורר את מערכת החיסון לייצר נוגדנים מגנים, הקיימים בנוזלי גוף האדם. לאחר הופעת נגיף ההפטיטיס B, הנוגדנים יפעלו באופן מיידי להסרתו ולמניעת הדבקה מבלי לפגוע בכבד, ובכך יהפכו את גוף האדם לחסין מפני מניעת הפטיטיס B, על מנת להשיג את המטרה של מניעת הדבקה בהפטיטיס B. חיסון נגד הפטיטיס B הוא הדרך היעילה ביותר למנוע זיהום בנגיף הפטיטיס B.

חיסוני הפטיטיס B מחולקים לחיסון הפטיטיס B שמקורו בדם וחיסוני הפטיטיס B מהונדסים גנטית. ביניהם, חיסוני הפטיטיס B מהונדסים גנטית מחולקים לחיסון נגד צהבת B שמרים וחיסוני CHO הפטיטיס B. כיום, בארצנו נעשה שימוש בעיקר בחיסוני הפטיטיס B מהונדסים גנטית, ושיעור חיסוני השמרים לצהבת B בשנת 2019 עומד על כ-97%.

3. תהליך ייצור חיסון נגד הפטיטיס B

לטכנולוגיית סינון הזרימה המשיקית יש את היתרונות של כוח גזירה מתון ונמוך, פעולה גמישה, חיי שירות ארוכים של מוצרים, עלות נמוכה, קנה מידה קל וכו'. היא משמשת בביו-פרמצבטיקה כגון חיסונים ותחומי מחקר במדעי החיים. ניתן לראות מתהליך הייצור של חיסון הפטיטיס B כי הן ייצור חיסון הפטיטיס B הקשור לדם והן ייצור חיסון הפטיטיס B מהונדס גנטית אינם ניתנים להפרדה מטכנולוגיית סינון הזרימה המשיקית, העוברת דרך כל הייצור של הפטיטיס B. תַרכִּיב.

חיסון הפטיטיס B שמקורו בדם: חיסון הפטיטיס B שמקורו בדם עשוי מפלסמה של נשאי צהבת B אסימפטומטיים, מרוכז ומטוהר, מופק האנטיגן היעיל HBsAg, ומוסיפים את האדג'ובנט האלומיניום הידרוקסיד לאחר השבתה. חיסון הפטיטיס B שפותח בהצלחה יכול למנוע ולשלוט בהפטיטיס B לאחר חיסון לגוף האדם. על בסיס מחקרים קודמים, הוקמה טכנולוגיית טיהור מקיפה של חומרי גלם פלזמה בעלי טיטר גבוה באמצעות אולטרה-צנטריפוגה אזורית מרובה, אולטרה-פילטרציה בשילוב טיפול באנזימים ותהליך אי-אקטיבציה תלת-שלבי של אנזימי קיבה, אוריאה ופורמלדהיד.

חיסון נגד הפטיטיס B בהנדסה גנטית: חיסון להפטיטיס B בהנדסה גנטית הוא חיסון תת-יחידה של צהבת B (HBsAg), העושה שימוש בביוטכנולוגיה מודרנית כדי לבנות פלסמיד לגן המבטא אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B, ומשכפל אותו לתוך תאי שמרי בירה או CHO. , מבטאים את תת-יחידת ה-HBsAg על ידי תרבית תאי שמרים רקומביננטיים או CHO. לאחר תסיסה, שיבוש תאים, סדרה של מיקרו סינון, אולטרה סינון, ספיחה של סיליקה ג'ל, אלוציה ולאחר מכן כרומטוגרפיה הידרופוביה, זה יכול לגרום לטוהר של חלבון האנטיגן המוצר להגיע ליותר מ-99%.