הבטחת בטיחות המוצר: מסנני וירוסים בעלי יעילות גבוהה לייצור ביו-פרמצבטי
הבטחת בטיחות המוצר: מסנני וירוסים בעלי יעילות גבוהה לייצור ביו-פרמצבטי
מבוא
זיהום וירוס בייצור ביו-פרמצבטי מעורר דאגה מיוחדת, בעיקר מתמקד בווירוסים אנדוגניים בשורות תאים ובנגיפים אקסוגניים המוכנסים במהלך תהליכי ייצור. מסנני וירוסים יעילים בהסרת וירוסים, תוך הסתמכות על מנגנוני שמירה חזקים מבוססי גודל. בהשוואה לשלבים כרומטוגרפיים, מסנני וירוסים מציעים שימור וירוסים צפויים על פני מגוון רחב של וירוסים.
Guidling מציעה כיום מסנני וירוסים שתוכננו במיוחד עבור תעשיית התרופות, המשמשים מחסום פיזי יעיל ביותר להסרת וירוסים.
מאפיינים
סינון בזרימה גבוהה של תמיסות חלבון
קצב התאוששות חלבון גבוה
ממברנות מטופלות במיוחד מונעות סתימת מסנן ומשפרים את יכולת הסינון
ניתן להסיר ביעילות ספיחה ספציפית של זיהומים, אפילו וירוסים קטנים מגודל הנקבוביות של הממברנה
יציבות, מדרגיות ואבטחה באיכות גבוהה
בדיקת תקינות של 100% של כל מוצר
בדיקת עומס דינמית מבטיחה קיבולת גבוהה בקצבי זרימה גבוהים
תכונות פיזיקליות וכימיות יציבות עם תאימות pH נרחבת
בקרת איכות
מערכת איכות ייצור מחמירה מבטיחה את השטף הגבוה והקיבולת הגבוהה של מסנן הסרת הווירוסים, כמו גם את יכולת השמירה של ה-parvovirus.
בדיקה עצמאית של כל מוצר מבטיחה את שלמות מודול הממברנה.
סיכום
מסנני וירוסים יעילים במיוחד ממלאים תפקיד מכריע בייצור ביו-פרמצבטי, מה שמבטיח בטיחות המוצר. על ידי שימוש במסנני וירוסים בעלי ביצועים גבוהים של Guidling, אתה יכול להבטיח את הבטיחות והאיכות של מוצרים ביו-פרמצבטיים.